我认为美国的IRB的决定也是建立在肖的国内的研究的基础之上的。
BEAUMONT说了肖从八十年代到2006年底有500例,那么这500例的正式报告文章呢?作为一个标准手术(适应症,手术程序,编码,收费,社保报销额度)的确立在中国是否完成?2007年到现在应该又有1000例。黑盒子认为肖给美国的机构(包括ACH)提供了来自这1500的资料,我认为这个提供是选择性的,这个1500是个黑盒子,要什么就摸什么出来。
BEAUMONT的IRB应该可以给我们提供
1)开展这个手术的科学理由(肖的资料的支持应该是主体);
2)开展这个手术的伦理理由(不排除在科学理由不可靠的时候用死马理论,但是如果肖法明显是劣于其它方法的时候,死马理论也是无法应用的);
3)入围条件(BEAUMONT对后天损伤SCI也实施了肖法,说明肖的资料中支持SCI也是可以从手术受益的。ACH在BEAUMONT的初步报告的基础上对此做了修改);
4)知情同意书也值得一看。
对照ACH的材料平行比较也可以发现一些线索。